화순전남대병원 의약품 GLP 기관 공식 지정… 신약개발 연구 가속화

[중앙통신뉴스│정책뉴스]

화순전남대학교병원(병원장 이완식)이 식품의약품안전처 의약품 분야 비임상시험실시기관(GLP) 지정에 이어 비임상시험센터를 공식 개소하고 신약개발 연구 인프라를 본격 가동한다.

화순전남대병원은 서울대학교병원에 이어 국립대병원 중 두 번째, 비수도권 대학병원으로는 최초로 의약품 분야 GLP 기관 지정을 획득하며 독자적인 연구 역량을 입증했다.

비임상시험센터(센터장 신명근)는 9월 29일 미래의료혁신센터 1층 김재봉홀에서 개소식을 진행한 뒤 파워플랜트동 2층 센터 현장에서 GLP 기관 지정 현판 제막식을 개최했다. 

행사에는 정신 전남대학교병원장, 이완식 화순전남대병원장, 임지락 화순군수, 전남광주통합특별시의회 조석호 부의장 등 주요 관계자들이 참석해 시설을 둘러봤다.

앞서 병원은 지난 8월 31일 식약처로부터 의약품 GLP 기관으로 지정됐다. 산업통상자원부, 전남광주통합특별시, 화순군의 지원 속에 인력과 시설을 확충하고 표준작업지침서(SOP)를 정비한 후 식약처 현장실사를 거쳐 최종 승인을 받았다.

비임상시험관리기준(GLP)은 의약품 허가 및 임상시험 진입 시 독성·안전성 시험의 데이터 신뢰성과 무결성을 보장하는 품질관리체계다. 이번 지정으로 센터는 설치류 경구 단회투여독성시험과 복귀돌연변이 유전독성시험 등을 GLP 기준에 맞춰 수행하게 된다.

병원은 보유한 진료·임상 역량과 비임상 인프라를 연계해 후보물질 안전성 평가부터 임상시험까지 통합 지원 체계를 구축할 계획이다. 아울러 산·학·연·병 협력을 확대해 지역 제약·바이오 기업의 신약 개발과 산업 기반 강화를 적극 지원할 방침이다.